VirTus Respiratory Research Ltd, une importante société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans le domaine respiratoire, a annoncé aujourd'hui que les résultats de son modèle de test du rhinovirus humain chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) avaient permis à Altesa BioSciences de disposer de preuves convaincantes pour faire progresser son principal médicament candidat (le vapendavir) jusqu'à des essais cliniques avancés et à grande échelle.
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Professor Sebastian Johnston
L'infection par le rhinovirus est à l'origine de la moitié (minimum) des dégradations respiratoires aiguës dont souffrent des millions de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. « Avant de lancer les essais cliniques sur le vapendavir impliquant des milliers de patients (et coûtant des dizaines de millions de dollars), il était essentiel de démontrer les effets bénéfiques du médicament dans le cadre d'une étude pilote », a déclaré le Dr Brett Giroir, PDG d'Altesa, ancien sous-Secrétaire d'État américain à la santé et Commissaire de la FDA, aux États-Unis. » Après avoir cherché littéralement partout dans le monde, nous avons constaté que VirTus était la seule société capable de mener cette étude de manière sûre, efficace et fiable sur de véritables patients volontaires souffrant de BPCO ».
L'étude randomisée, contrôlée par placebo, a permis le recrutement et l'évaluation de 40 patients volontaires souffrant de BPCO, 3ème cause de mortalité dans le monde. Des patients atteints de BPCO présélectionnés ont été exposés à une souche de rhinovirus réputée sûre et ont été randomisés après l'apparition des symptômes. Le recrutement a impliqué une prise de contact auprès de plus de 10 000 volontaires potentiels, principalement par l'intermédiaire de campagnes ciblées sur les réseaux sociaux, illustrant l'approche innovante adoptée par VirTus pour garantir l'efficacité et la réussite de cette participation.
« Ces résultats positifs confirment la capacité de notre modèle de test viral humain à évaluer rapidement l'efficacité clinique de nouveaux médicaments à un stade précoce de leur développement clinique », a expliqué le professeur Sebastian Johnston, co-fondateur et Chief Medical Officer (CMO) de VirTus. « Cette approche donne à nos partenaires de l'industrie biotechnologique et pharmaceutique les moyens d'obtenir des données cliniques précoces et pertinentes, ce qui les aide à prendre avec assurance des décisions de validation ou de refus dans leur pipeline de développement de médicaments ».
Le modèle de test de virus humain de VirTus offre aux promoteurs la possibilité d'évaluer les traitements dans un environnement contrôlé, ce qui permet de diminuer considérablement l'incertitude, le temps et les coûts associés aux études traditionnelles de développement clinique préliminaire, nettement plus vastes.
« En nous appuyant sur la vaste expérience du professeur Johnston et de l'équipe de VirTus, nous avons compris comment déployer au mieux le vapendavir afin qu'il soit le plus à même d'améliorer la vie des personnes atteintes de BPCO, ce qui correspond à notre véritable objectif et à celui auquel j'ai consacré ma carrière », a souligné le Dr Kate Knobil, CMO d'Altesa et anciennement CMO de GSK.
Le Dr Michael Edwards, co-fondateur et Directeur général de VirTus, a ajouté : « Nous sommes ravis de pouvoir aider Altesa BioSciences à obtenir ces résultats prometteurs avec le vapendavir. Cette collaboration fructueuse illustre la force et la fiabilité de nos études chez l'homme, confirmant ainsi notre mission qui consiste à accélérer la mise au point de traitements innovants pour les maladies respiratoires à travers le monde ».
À propos de VirTus Respiratory Research Ltd
VirTus Respiratory Research Ltd est une société de recherche sous contrat (CRO) co-dirigée par le professeur Sebastian Johnston et le docteur Michael Edwards, tous deux issus de l'Imperial College London, au Royaume-Uni. VirTus a pour mission d'accélérer le développement de nouvelles thérapies pour le traitement et la prévention des infections virales respiratoires, qui constituent la principale cause de crises aiguës (exacerbations) dans le cas de maladies respiratoires chroniques telles que l'asthme, la BPCO et la bronchiectasie. VirTus mène des études précliniques et des études cliniques préliminaires, et se spécialise dans les modèles de tests viraux chez l'homme pour produire des données de haute qualité qui permettent de faire progresser les nouveaux traitements vers des stades de développement plus avancés.
Le modèle de test du rhinovirus
Le modèle de test du rhinovirus est utilisé par VirTus Respiratory Research Ltd pour générer des signaux précoces d'efficacité clinique dans un environnement étroitement contrôlé et reproductible. Grâce à l'exposition de volontaires à une infection à rhinovirus dans des circonstances contrôlées, ce modèle permet d'évaluer avec précision l'impact d'un traitement sur les symptômes, la charge virale et les réponses immunitaires/inflammatoires. Pour nos partenaires, ce modèle joue un rôle essentiel dans les décisions d'acceptation ou de refus avant les études de phase IIb et III, beaucoup plus vastes et plus coûteuses. Il permet de répondre rapidement à des questions clés, par exemple sur l'efficacité clinique, le choix de la dose et l'optimisation des critères d'évaluation. Les promoteurs bénéficient d'un calendrier raccourci, d'une vision précoce de l'opportunité de poursuivre ou non un essai, d'une atténuation des risques liés aux programmes de développement grâce à l'identification précoce de candidats prometteurs ou à la suppression de candidats inefficaces, d'une optimisation de la répartition des ressources et d'une augmentation de la probabilité de succès ultérieur.
À propos du vapendavir
Le vapendavir, administré par voie orale sous forme de comprimés, est un médicament antiviral en phase clinique qui agit puissamment contre 97 % des rhinovirus testés et contre d'autres entérovirus respiratoires. Il empêche le virus de pénétrer dans les cellules humaines et de se reproduire. Le vapendavir fait actuellement l'objet d'essais cliniques avancés pour le traitement des infections à rhinovirus chez les personnes atteintes de BPCO. Le vapendavir a un mécanisme d'action similaire à celui de l'inhibiteur de la capside du VIH, le lenacapavir, commercialisé par Gilead Sciences et approuvé par la FDA.
À propos de la BPCO
La BPCO est une maladie pulmonaire chronique qui limite l'espérance de vie et qui frappe des centaines de millions de personnes à travers le monde. Aujourd'hui, la BPCO représente la troisième cause de décès dans le monde, et son taux de prévalence continue d'augmenter avec le vieillissement de la population et l'exposition permanente à des facteurs de risque tels que le tabagisme et la pollution de l'air. La BPCO fait peser un lourd fardeau sur les patients et sur les systèmes de santé, avec une morbidité importante liée au déclin progressif de la fonction pulmonaire et à des épisodes d'exacerbation fréquents, sans compter les coûts de santé considérables associés aux traitements à long terme et aux hospitalisations fréquentes et prolongées (49 milliards de dollars aux États-Unis)
À propos d'Altesa
Altesa BioSciences est un laboratoire pharmaceutique de stade clinique spécialisé dans le développement de nouveaux traitements contre les infections virales à haut risque qui menacent depuis longtemps la santé humaine. Ces infections affectent particulièrement les personnes vulnérables (celles qui souffrent de maladies chroniques telles que les maladies pulmonaires, les personnes âgées et les personnes qui vivent dans des zones mal desservies).
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