Innate Pharma présente l'avancée de son portefeuille et ses résultats financiers du troisième trimestre 2025

Regulatory News:

Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui son chiffre d’affaires et sa position de trésorerie pour les neuf premiers mois de l’année 2025.

« Ce trimestre illustre la solidité de l’exécution de nos principaux programmes, » commente Jonathan Dickinson, Directeur Général d’Innate Pharma. « Avec l’autorisation de la FDA d'initier TELLOMAK-3, nous avançons lacutamab vers un essai confirmatoire de Phase 3 et une potentielle approbation accélérée dans le syndrome de Sézary. Nous restons en bonne voie pour obtenir les données d’escalade de dose avec IPH4502, notre ADC ciblant Nectine-4, au premier semestre 2026, suivies des résultats de PACIFIC-9 avec monalizumab au second semestre 2026. Ensemble, ces jalons nous placent dans une position favorable pour créer une valeur significative pour les patients et les actionnaires, tout en poursuivant le développement de notre portefeuille différencié. »

Avancées du portefeuille :

Orientation stratégique

Comme annoncé précédemment, Innate Pharma concentre ses investissements sur ce qu’elle considère être ses actifs cliniques à plus forte valeur, IPH4502, lacutamab et monalizumab (en partenariat avec AstraZeneca). Ses efforts de R&D précliniques sont centrés sur l’avancement des prochains ADCs vers le développement, à partir d’un portefeuille de cibles innovantes.

Lacutamab (anticorps anti-KIR3DL2) :

Lymphomes T cutanés

• Le 10 novembre, la Société a annoncé que l’agence américaine du médicament, la Food and Drug Administration (FDA), a finalisé la revue du protocole de l’essai confirmatoire de Phase 3 de lacutamab dans les lymphomes T cutanés (LTC) sans commentaires supplémentaires, autorisant ainsi le démarrage de l’étude.
• L’essai confirmatoire de Phase 3 prévu, TELLOMAK 3, est une étude ouverte, randomisée, visant à démontrer l’efficacité de lacutamab chez des patients atteints d’un syndrome de Sézary ou d’un mycosis fongoïde ayant échoué à au moins une ligne préalable de traitement systémique. L’essai comprendra deux cohortes indépendantes : une cohorte incluant des patients atteints d’un syndrome de Sézary après traitement par mogamulizumab, randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir lacutamab ou romidepsine, et une cohorte incluant des patients atteints d’un mycosis fongoïde, randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir lacutamab ou mogamulizumab. Le critère principal d’évaluation de l’étude, pour les deux cohortes, est la survie sans progression (PFS, Progression-Free Survival) évaluée par revue centrale en aveugle.
• Les données de Phase 2 de l’essai TELLOMAK dans les LTC ont démontré une activité durable, un profil de tolérance favorable ainsi qu’une amélioration de la qualité de vie des patients. Avec cette réponse de la FDA, la Société progresse vers le lancement de l’étude confirmatoire TELLOMAK 3 au premier semestre 2026. La Société a reçu une réponse préliminaire encourageante de la FDA concernant sa stratégie réglementaire, comprenant une potentielle autorisation accélérée dans le syndrome de Sézary, lorsque l’essai de Phase 3 sera en cours.
• La Société a organisé un événement en présence d'experts le 28 octobre 2025 pour présenter les dernières avancées sur l’essai de Phase 3 prévu, la stratégie réglementaire dans les LTC et le potentiel commercial de lacutamab.

Lymphomes T périphériques

L'essai de Phase 2 KILT (anti-KIR dans les lymphomes T), un essai contrôlé randomisé mené par la Lymphoma Study Association (LYSA), évalue lacutamab en combinaison avec le régime de chimiothérapie GEMOX (gemcitabine en combinaison avec oxaliplatine) contre GEMOX seul chez des patients atteints de lymphomes T périphériques en rechute ou réfractaires exprimant KIR3DL2, est en cours et continue de recruter des patients.

IPH4502 (ADC anti Nectine-4 à base d'exatecan) :

• L'étude clinique de Phase 1 évaluera la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire d’IPH4502 dans les tumeurs solides avancées connues pour exprimer Nectine-4, comme le carcinome urothélial, le cancer du poumon non à petites cellules, du sein, de l’ovaire, gastrique, de l’œsophage ou colorectal. L’étude prévoit le recrutement d’environ 105 patients.
• Un premier patient a été traité en janvier 2025 dans un essai clinique de Phase 1. Le recrutement de l’essai progresse et devrait être terminé à la fin de l’année 2025 ou au premier trimestre 2026. La dose pharmacologiquement active a été atteinte.

Monalizumab (anticorps anti-NKG2A), en partenariat avec AstraZeneca :

• L’étude de Phase 3 PACIFIC-9 menée par AstraZeneca évaluant durvalumab (anti-PD-L1) en combinaison avec monalizumab (anti-NKG2A) ou oleclumab (l’anti-CD73 d’AstraZeneca) chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules, de stade III, non opérable, qui n'ont pas progressé après une chimio-radiothérapie simultanée à base de sels de platine, est en cours. Le recrutement des patients est terminé et les données sont attendues au second semestre 2026.

Autres actifs au stade clinique

IPH6501 (ANKET^® anti-CD20 avec IL-2V, propriétaire) : L'essai clinique de Phase 1/2 évaluant IPH6501 dans le lymphome non hodgkinien à cellules B est en cours. Cet essai prévoit de recruter jusqu'à 184 patients. Des sites cliniques sont ouverts aux États-Unis, en Australie ainsi qu’en France. Le recrutement des patients dans la phase d’escalade de dose de l’essai est désormais terminé. La présentation des données cliniques est attendue en 2026.

IPH6101 (ANKET^® anti-CD123, propriétaire) : Innate a repris les droits sur SAR’579/IPH6101 en juillet 2025. La Société a reçu les données de Sanofi relatives à l'étude de Phase 1/2, et la partie d'extension de la dose de Phase 2 de l'essai. La Société est actuellement en train d'évaluer les prochaines étapes potentielles.

IPH5201 (anti-CD39, en partenariat avec AstraZeneca) : L’essai clinique de Phase 2 MATISSE, mené par Innate, dans le cancer du poumon avec un traitement pré-opératoire incluant IPH5201, un anticorps monoclonal anti-CD39 développé en partenariat avec AstraZeneca est en cours et le recrutement des patients se poursuit.

IPH5301 (anticorps anti-CD73, propriétaire) : L’essai clinique de Phase 1 avec IPH5301 (CHANCES) en collaboration avec l’Institut Paoli-Calmettes est en cours.

Annonce Corporate

• Comme annoncé précédemment, en lien avec son orientation stratégique, la Société a l’intention de restructurer son organisation. Les licenciements prévus seront mis en œuvre dans le cadre d'un plan de sauvegarde de l’emploi qui devrait être achevé au cours du premier semestre 2026. Une consultation du Comité Social et Économique (CSE) de l'entreprise est en cours et le plan sera soumis à l'approbation de la Direction régionale de l'économie, de l'emploi, du travail et des solidarités (Dreets).
• Le programme At-The-Market (ATM) selon lequel la Société peut émettre auprès d’investisseurs éligibles un montant brut total allant jusqu'à 75 millions de dollars d'American Depositary Shares (« ADS ») est en cours. Au 30 septembre 2025, aucune vente n’a été réalisée dans le cadre de ce programme.

Résultats financiers au troisième trimestre 2025 :

Au 30 septembre 2025, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et actifs financiers de la Société s’élevaient à 56,4 millions d’euros. À la même date, le total des passifs financiers de la Société s’élevait à 24,8 millions d’euros.

Le chiffre d’affaires pour les neuf premiers mois de 2025 s’élevait à 2,3 millions d’euros comparé à 10,2 millions d’euros pour les neuf premiers mois de 2024. Pour la période de neuf mois se terminant le 30 septembre 2025, le chiffre d’affaires provient majoritairement de la reconnaissance partielle ou intégrale des paiements reçus dans le cadre des accords de collaboration et de licence avec AstraZeneca et Sanofi.

A propos d’Innate Pharma

Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologies au stade clinique qui développe des traitements d’immunothérapies contre le cancer. En s’appuyant sur son expertise en ingénierie des anticorps et en identification de cibles innovantes, Innate développe une nouvelle génération d’anticorps thérapeutiques innovants et différenciés.

Innate Pharma fait progresser un portefeuille d’actifs différenciés, potentiellement first-in-class et/ou best-in-class, ciblant des indications où les besoins médicaux restent insatisfaits, comprenant IPH4502, un conjugué anticorps-médicament différencié ciblant Nectine-4 en développement dans les tumeurs solides, lacutamab, un anticorps monoclonal anti-KIR3DL2 développé dans les lymphomes T cutanés et les lymphomes T périphériques et monalizumab, un anticorps anti-NKG2A développé en collaboration AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules.

Innate Pharma a établi des collaborations avec des entreprises biopharmaceutiques de premier plan, notamment Sanofi et AstraZeneca, ainsi qu’avec des institutions de recherche académique reconnues, afin de faire progresser l’innovation en immuno-oncologie.

Basée à Marseille, avec une filiale à Rockville (Maryland, Etats-Unis), Innate Pharma est cotée en bourse sur Euronext Paris et sur le Nasdaq aux Etats-Unis.

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Informations pratiques :

Avertissement concernant les informations prospectives et les facteurs de risques :

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, y compris celles visées par les lois sur les valeurs mobilières applicables, notamment le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prospectives comprennent notamment les déclarations relatives au calendrier des données d’escalade de dose pour IPH4502, au calendrier des résultats de l’essai PACIFIC-9 avec monalizumab, au calendrier de la Phase 3 de lacutamab et sa potentielle approbation accélérée, au design et au recrutement prévus des prochains essais et études, ainsi qu’à la réorganisation envisagée de la Société, incluant des réductions d’effectifs. L'emploi de certains termes, notamment « anticiper », « croire », « potentiel », « estimer », « s'attendre à » et « sera » et leur contraire ainsi que d'autres expressions semblables, vise à identifier des énoncés prospectifs. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, ce qui pourrait donner lieu à des résultats substantiellement différents de ceux anticipés. Ces aléas et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, y compris celles relatives à l’innocuité, aux progrès et aux résultats des essais cliniques et des études précliniques en cours ou prévus, aux examens et autorisations d’autorités réglementaires concernant les produits-candidats de la Société, la dépendance de la Société à l'égard de tiers pour la fabrication de ses produits candidats, des efforts commerciaux de la Société, la capacité de la Société à continuer à lever des fonds pour son développement. Pour des considérations supplémentaires en matière de risques et d’incertitudes pouvant faire différer les résultats effectifs, la situation financière, la performance et les réussites de la Société, merci de vous référer à la section « Facteurs de Risques » du Document d’Enregistrement Universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF), disponible sur les sites Internet d’Innate Pharma (www.innate-pharma.com) et de l’AMF (www.amf-france.org), et les documents et rapports publics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis, y compris le rapport annuel sur « Form 20-F » pour l’exercice clos le 31 décembre 2024 et les documents et rapports subséquents déposés auprès de l'AMF ou de la SEC, ou autrement rendus publics, par la Société. Les références au site internet de la Société et au site internet de l'AMF sont incluses à titre d'information uniquement et le contenu de ces sites, ou auquel il est possible d'accéder par leur intermédiaire, n'est pas incorporé par référence dans le présent communiqué de presse et n'en constitue pas une partie intégrante.

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Le présent communiqué, et les informations qu’il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions d’Innate Pharma dans un quelconque pays.

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