Regulatory News:
Innate Pharma SA (Euronext Paris : IPH ; Nasdaq : IPHA) (« Innate » ou la « Société ») annonce aujourd’hui que, sous réserve de la clôture de son partenariat stratégique avec Sobi, elle prévoit d’initier l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 évaluant lacutamab dans le lymphome T cutané (CTCL). Innate annonce également la nomination de Markus Jensen au poste de Directeur médical, membre de l’équipe de direction exécutive, à compter du 1er septembre 2026, succédant à Sonia Quaratino.
Le démarrage prévu de l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 est une étape importante pour Innate, marquant une nouvelle phase d’exécution clinique et réglementaire pour la Société. Dans le cadre de son partenariat avec Sobi, Innate conduira l’étude confirmatoire de Phase 3 TELLOMAK-3 dans le lymphome T cutané, en vue du dépôt d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché dans le syndrome de Sézary, sur la base des données de Phase 2 de TELLOMAK. La Société concentre ses efforts sur ses priorités cliniques et réglementaires clés, tout en préparant les prochaines étapes de développement d’IPH4502 et de monalizumab.
Les produits financiers issus de l’accord, incluant le paiement initial et les paiements d’étapes de développement à court terme liés au syndrome de Sézary, sont destinés à financer TELLOMAK-3 et le dépôt de la demande d’autorisation de mise sur le marché auprès des autorités de santé. Le montant initial de 75 millions de dollars, payable à la clôture de la transaction, devrait étendre l’horizon de trésorerie prévisionnel de la Société jusqu’au troisième trimestre 2027, permettant le dépôt d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché de lacutamab dans le syndrome de Sézary. La clôture de la transaction reste soumise à certaines conditions, dont l’obtention des autorisations requises des autorités de la concurrence. La Société continue d’explorer d’autres opportunités de financement afin d’appuyer ses priorités stratégiques.
La nomination de Markus Jensen au poste de Directeur médical assure la continuité nécessaire à l’avancement des priorités de la Société. Markus a rejoint Innate Pharma en 2024 en tant que responsable de la pharmacologie clinique et a exercé les fonctions de responsable clinique mondial pour des programmes clés de la Société, dont IPH4502. Il est titulaire d’un diplôme de médecine de l’Université de Cologne et possède une double certification en médecine interne et en pharmacologie clinique délivrée par l’Ärztekammer Nordrhein. Il apporte plus de 25 ans d’expérience couvrant la médecine clinique, la recherche académique et l’industrie pharmaceutique. Avant de rejoindre Innate, il a occupé des postes de direction chez Bayer pendant plus de 16 ans, avec un accent particulier sur l’oncologie et le développement clinique.
« C’est un moment charnière pour Innate. À la suite du partenariat avec Sobi, nous prévoyons d’initier l’étude de Phase 3 TELLOMAK-3 pour lacutamab, étape majeure en vue du dépôt prévu d’une demande d’autorisation accélérée de mise sur le marché, sur la base des données existantes de Phase 2 de TELLOMAK. Avec les résultats cliniques attendus pour IPH4502 et monalizumab, il s’agit du premier de trois développements importants attendus en 2026 », a déclaré Jonathan Dickinson, Directeur général d’Innate Pharma. « Je suis reconnaissant envers Sonia pour son leadership remarquable et ses contributions, et très heureux que Markus prenne le rôle de Directeur médical alors que nous entrons dans cette phase importante d’exécution clinique et réglementaire. »
« Mon mandat en tant que Directrice médicale d’Innate Pharma a marqué une période d’avancées cliniques et réglementaires majeures pour la Société », a déclaré Sonia Quaratino. « Nous avons franchi avec succès des étapes clés dans le développement de lacutamab et avons terminé le recrutement de l’étude de Phase 1 d’IPH4502, établissant une base solide permettant à Markus de prendre ses fonctions. Sa connaissance approfondie du portefeuille d’Innate et sa collaboration avec l’équipe garantiront le maintien de notre dynamique opérationnelle, notamment concernant lacutamab et IPH4502. »
« Je suis honoré de prendre mes fonctions de Directeur médical à un moment aussi important pour Innate », a déclaré Markus Jensen, Directeur médical désigné d’Innate Pharma. « Je me réjouis de travailler avec nos équipes pour mener l’étude TELLOMAK-3 avec rigueur et engagement, tout en faisant progresser notre portefeuille vers ses prochaines étapes de développement. »
À propos de Lacutamab
Lacutamab est un anticorps anti-KIR3DL2 first-in-class, actuellement développé dans le lymphome T cutané (CTCL). Le CTCL est un groupe de lymphomes non hodgkiniens rares qui comprend le syndrome de Sézary (SS), une forme leucémique rare et agressive, ainsi que le mycosis fongoïde (MF), le sous-type le plus fréquent.
Le programme a obtenu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine (FDA), la désignation PRIME de l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le syndrome de Sézary, la désignation de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union européenne pour le CTCL, ainsi que la désignation Breakthrough Therapy de la FDA dans le syndrome de Sézary en rechute ou réfractaire. Le programme progresse vers une étude pivot de Phase 3 TELLOMAK-3, une étude ouverte, multicentrique et randomisée chez des patients atteints de syndrome de Sézary et de mycosis fongoïde ayant reçu au moins un traitement systémique antérieur. L’étude comprend une cohorte confirmatoire dans le syndrome de Sézary destinée à soutenir une éventuelle approbation accélérée et, à l’issue de l’étude, une approbation complète dans le syndrome de Sézary, ainsi qu’une cohorte d’enregistrement dans le mycosis fongoïde destinée à soutenir une approbation complète, avec la survie sans progression (PFS) comme critère principal.
À propos de Sobi®
Sobi est une société biopharmaceutique internationale qui libère le potentiel d’innovations de rupture afin de transformer le quotidien des personnes vivant avec des maladies rares. Sobi compte environ 2 000 employés en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient, en Asie et en Australie. En 2025, son chiffre d’affaires s’est élevé à 28 milliards de couronnes suédoises. L’action Sobi (STO:SOBI) est cotée au Nasdaq Stockholm. Plus d’informations sur Sobi sont disponibles sur sobi.com et LinkedIn.
À propos d’Innate Pharma
Innate Pharma S.A. est une société de biotechnologie internationale au stade clinique, qui développe des immunothérapies pour les patients atteints de cancer. S’appuyant sur son expertise en ingénierie des anticorps et en identification de cibles innovantes, Innate Pharma développe des anticorps thérapeutiques innovants et différenciés de nouvelle génération.
Innate Pharma fait progresser un portefeuille d’actifs différenciés, potentiellement first-in-class et/ou best-in-class, ciblant des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont importants. Son portefeuille propriétaire est centré sur les conjugués anticorps-médicament (ADC), mené par IPH4502, un ADC différencié ciblant Nectin-4 en développement clinique dans les tumeurs solides, et complété par un portefeuille préclinique de candidats ADC de nouvelle génération. En parallèle, Innate fait progresser deux actifs de stade avancé en partenariat : lacutamab, développé avec Sobi dans les lymphomes T, et monalizumab, développé avec AstraZeneca dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Innate Pharma a établi des collaborations avec des sociétés biopharmaceutiques de premier plan, dont Sobi, Sanofi et AstraZeneca, ainsi qu’avec des institutions académiques et de recherche renommées, afin de faire progresser l’innovation en immuno-oncologie.
Basée à Marseille, en France, Innate Pharma est cotée sur Euronext Paris et au Nasdaq aux États-Unis.
Pour en savoir plus sur Innate Pharma, rendez-vous sur www.innate-pharma.com et suivez-nous sur LinkedIn et X.
Informations pratiques
Code ISIN : FR0010331421
Code Ticker : Euronext Paris : IPH | Nasdaq : IPHA
LEI : 9695002Y8420ZB8HJE29
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