BeOne Medicines annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’année 2025, soulignant le succès mondial de BRUKINSA et son leadership fondamental en oncologie

BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée dans l’oncologie, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers et les dernières actualités de l’entreprise pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2025.

« Ces solides résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2025 soulignent notre évolution continue en tant que leader mondial dans le domaine de l’oncologie, avec des avantages concurrentiels durables en matière de développement clinique et de fabrication, et l’un des pipelines les plus riches et les plus différenciés du secteur », déclare John V. Oyler, cofondateur, président et directeur général de BeOne. « BRUKINSA s’est imposé comme le leader mondial dans la classe des inhibiteurs de BTK, se distinguant par de nombreuses autorisations réglementaires, une couverture géographique en expansion, une forte adoption par les médecins et des données inégalées en matière d’efficacité et de sécurité à long terme dans le traitement de la LLC. Dans le même temps, nous obtenons de nouvelles indications et un remboursement élargi pour TEVIMBRA sur les principaux marchés mondiaux. Avec nos actifs hématologiques fondamentaux en phase avancée de développement qui approchent de la commercialisation et un portefeuille solide de tumeurs solides fournissant des données encourageantes, nous sommes bien placés pour étendre notre leadership et mener la prochaine phase de croissance mondiale durable. »

(Montants en milliers USD, montants PCGR pour l’ensemble de l’exercice audités, tous les autres montants non audités)

Résultats financiers du quatrième trimestre et de l’année complète 2025

Le chiffre d’affaires lié aux produits, qui représente 99 % du chiffre d’affaires total, s’est élevé à 1,5 milliard de dollars et 5,3 milliards de dollars pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’exercice 2025, soit une croissance de 32 % et 40 % par rapport aux mêmes périodes de l’exercice précédent.

• BRUKINSA : les ventes mondiales ont totalisé 1,1 milliard de dollars et 3,9 milliards de dollars au quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2025, soit une croissance de 38 % et 49 % par rapport aux périodes correspondantes de l’année précédente ; les ventes de BRUKINSA aux États-Unis ont totalisé 845 millions de dollars et 2,8 milliards de dollars au quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2025, soit une croissance de 37 % et 45 % par rapport aux périodes correspondantes de l’année précédente.
• TEVIMBRA (tislelizumab) : les ventes mondiales ont totalisé 182 millions de dollars et 737 millions de dollars au quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2025, soit une croissance de 18 % et 19 % par rapport aux périodes correspondantes de l’année précédente.
• Produits sous licence d’Amgen : les ventes mondiales ont totalisé 112 millions de dollars et 486 millions de dollars pour le quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2025, soit une croissance de 11 % et 33 % par rapport aux périodes correspondantes de l’année précédente.

La marge brute en pourcentage des ventes globales de produits pour le quatrième trimestre et l’année 2025 a été de 90,4 % et 87,3 %, contre 85,6 % et 84,3 % pour les périodes de l’année précédente sur une base PCGR. Sur une base ajustée, qui n’inclut pas les amortissements, la marge brute en pourcentage des ventes mondiales de produits a augmenté pour atteindre 90,7 % et 87,8 % au quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’année 2025, contre 87,4 % et 85,5 % pour les mêmes périodes de l’année précédente.

Frais d’exploitation

Le tableau suivant résume les charges d’exploitation pour le quatrième trimestre 2025 et 2024 :

Le tableau suivant résume les dépenses d’exploitation pour les années complètes 2025 et 2024 :

Les dépenses de recherche et développement (R&D) ont augmenté pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’année 2025 par rapport aux périodes correspondantes de l’année précédente, tant sur une base PCGR qu’ajustée. Les frais initiaux et les paiements d’étape liés à la R&D en cours pour les actifs sous licence se sont élevés à zéro et 0,7 million de dollars au quatrième trimestre et pour l’ensemble de l’exercice 2025, contre 63 millions et 114 millions de dollars pour les périodes correspondantes de l’exercice précédent.

Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) ont augmenté au quatrième trimestre et sur l’ensemble de l’exercice 2025 par rapport aux périodes de l’exercice précédent, à la fois sur une base PCGR et ajustée. Les frais de vente et d’administration, exprimés en pourcentage des ventes de produits, ont été de 38 % et 39 % pour le quatrième trimestre et l’exercice complet 2025, contre 45 % et 48 % pour les périodes de l’année précédente.

Résultat net/(perte) et bénéfice par action de base/dilué

Le résultat net selon les PCGR pour le quatrième trimestre et l’exercice 2025 s’est élevé à 67 millions de dollars et 287 millions de dollars, soit une augmentation de 218 millions de dollars et 932 millions de dollars par rapport aux périodes correspondantes de l’exercice précédent, principalement attribuable à la croissance des revenus et à l’amélioration du levier opérationnel. Le résultat net selon les PCGR pour l’ensemble de l’exercice 2025 comprend 76 millions de dollars de charges de dépréciation des placements en actions, 25 millions de dollars de charges fiscales non récurrentes et 20 millions de dollars de charges fiscales liées au calendrier dans certaines juridictions, qui ont été principalement engagées au quatrième trimestre.

Pour le quatrième trimestre 2025, le bénéfice par action de base et dilué s’est élevé à 0,05 $ et 0,04 $ par action et à 0,60 $ et 0,58 $ par American Depositary Share (ADS), contre une perte de base de 0,11 $ par action et de 1,43 $ par ADS au cours de la même période de l’année précédente. Pour l’ensemble de l’année 2025, le bénéfice par action de base et dilué s’est élevé à 0,20 $ et 0,19 $ par action et à 2,63 $ et 2,53 $ par ADS, contre une perte de base de 0,47 $ par action et de 6,12 $ par ADS pour la même période de l’année précédente.

Le flux de trésorerie disponible pour le quatrième trimestre 2025 s’est élevé à 380 millions de dollars, soit une augmentation de 397 millions de dollars par rapport à la même période de l’année précédente. Pour l’ensemble de l’année 2025, le flux de trésorerie disponible s’est élevé à 942 millions de dollars, soit une augmentation de 1,6 milliard de dollars par rapport à la même période de l’année précédente.

Pour plus de détails sur les états financiers 2025 de BeOne, veuillez consulter le rapport annuel de BeOne sur formulaire 10-K pour l’exercice 2025 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.

Prévisions pour l’année 2026

Les prévisions financières de BeOne sont résumées ci-dessous :

Les prévisions de revenus totaux de BeOne pour l’ensemble de l’année 2026, de 6,2 à 6,4 milliards de dollars, incluent des attentes de forte croissance des revenus grâce à la position de leader de BRUKINSA aux États-Unis et à la poursuite de l’expansion mondiale en Europe et sur d’autres marchés importants dans le reste du monde. Le pourcentage de marge brute devrait se situer dans la fourchette haute des 80 % et inclut l’impact de la gamme de produits et des améliorations de la productivité pour l’ensemble de l’année 2026. Les prévisions pour les dépenses d’exploitation combinées sur une base PCGR comprennent des attentes d’investissement pour soutenir la croissance à la fois commerciale et de recherche à un rythme qui continue à fournir un levier d’exploitation significatif.

La société fournit les prévisions supplémentaires suivantes sur les éléments ayant une incidence sur le résultat net et le bénéfice par ADS :

• Autres produits (charges) : fourchette estimée entre 25 et 50 millions de dollars de charges, incluant l’amortissement des intérêts liés à l’accord avec Royalty Pharma.
• Perspectives en matière d’impôt sur le revenu : les bénéfices pourraient fournir des preuves suffisantes pour inverser certaines provisions pour dépréciation en 2026, ce qui se traduirait par un avantage fiscal important lorsqu’elles seraient comptabilisées ; le moment et l’ampleur d’une éventuelle inversion sont incertains ; avant l’inversion, la charge d’impôt sur le revenu devrait suivre la tendance des bénéfices selon la relation historique.
• ADS dilués en circulation : la société prévoit environ 118 millions d’ADS dilués en circulation.

Points clés du quatrième trimestre

Principaux produits commercialisés

BRUKINSA (zanubrutinib)

• Présentation des résultats historiques à 6 ans de l’essai de phase 3 SEQUOIA et des résultats à long terme de l’essai de phase 3 ALPINE lors de la réunion annuelle de l’American Society of Hematology (ASH), confirmant les bénéfices durables du traitement chez les patients adultes atteints respectivement de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytaire petit (SLL) naïfs de traitement (TN) et récidivants ou réfractaires (R/R).

Sonrotoclax (inhibiteur de BCL2)

• Obtention des premières autorisations mondiales en Chine pour le traitement des patients adultes atteints :
  • d’un lymphome mantellique (MCL) R/R ayant reçu au moins deux traitements systémiques, y compris un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) ;
  • et d’une LLC/SLL R/R ayant déjà reçu au moins un traitement systémique, y compris un inhibiteur de BTK.
• Obtention d’une évaluation prioritaire par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement des patients adultes atteints de LMC R/R.
• Dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de LMC R/R.
• Recrutement du premier sujet dans l’essai de phase 3 en association avec BRUKINSA dans le cadre d’un traitement à durée fixe par rapport à l’acalabrutinib plus le vénétoclax pour le traitement des patients adultes atteints de LLC TN.

TEVIMBRA (tislelizumab)

• Présentation des résultats complets, en partenariat avec Jazz Pharmaceuticals et Zymeworks, de l’essai HERIZON-GEA-01 en association avec ZIIHERA (zanidatamab) et une chimiothérapie, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie globale par rapport au trastuzumab plus chimiothérapie pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’adénocarcinome gastro-œsophagien (GEA) HER2-positif.

Programmes cliniques sélectionnés

Hématologie

• BGB-16673 (composé chimérique d’activation de la dégradation BTK (CDAC)) : Présentation des résultats de l’essai de phase 1 CaDAnCe-101 pour le traitement des patients adultes atteints de LLC R/R lors du congrès de l’ASH.

Cancers du sein et gynécologiques

• BG-75202 (inhibiteur de KAT6A/B) : lancement de la première étude chez l’homme.
• BG-75908 (CDK2 CDAC) : lancement de la première étude chez l’homme.

Cancer du poumon

• BG-C0902 (conjugué anticorps-médicament EGFRxMETxMET) : lancement de la première étude chez l’homme.

Cancers gastro-intestinaux

• BGB-B2033 (anticorps bispécifique GPC3x41BB) : Obtention de la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire qui présentent une progression de la maladie pendant ou après un traitement systémique.

Étapes importantes prévues en matière de R&D

Webdiffusion des résultats financiers de BeOne

La conférence téléphonique sur les résultats de la société pour le quatrième trimestre et l’année 2025 sera diffusée en ligne à 8h00 ET le jeudi 26 février 2026, et sera accessible via la section Investisseurs du site Web de BeOne, www.beonemedicines.com. Des informations supplémentaires sous forme de diaporama, de transcription des remarques préparées et de rediffusion de la webdiffusion seront également disponibles.

À propos de BeOne

BeOne Medicines est une société internationale spécialisée dans l’oncologie qui découvre et développe des traitements innovants pour les patients atteints de cancer dans le monde entier. Avec un portefeuille couvrant l’hématologie et les tumeurs solides, BeOne accélère le développement de son pipeline diversifié de thérapies novatrices grâce à ses capacités internes et à ses collaborations. La société dispose d’une équipe internationale en pleine expansion, répartie sur six continents, qui est animée par l’excellence scientifique et une rapidité exceptionnelle afin d’atteindre plus de patients que jamais.

Pour en savoir plus sur BeOne, veuillez consulter le site www.beonemedicines.com et suivez-nous sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d’autres lois fédérales sur les valeurs mobilières, notamment des déclarations concernant : la commercialisation potentielle des actifs hématologiques de BeOne en phase avancée ; la prochaine phase de croissance mondiale de BeOne ; les revenus futurs, le pourcentage de marge brute, les dépenses d’exploitation, le résultat d’exploitation, les autres revenus ou dépenses, l’impôt sur le revenu et les ADS dilués en circulation de BeOne ; les attentes de BeOne concernant la poursuite de son expansion mondiale et les investissements destinés à soutenir sa croissance ; les prochaines étapes de R&D que BeOne doit franchir ; le calendrier des développements cliniques et des lectures de données ; et les plans, engagements, aspirations et objectifs de BeOne sous la rubrique « À propos de BeOne ». Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, notamment la capacité de BeOne à démontrer l’efficacité et la sécurité de ses candidats-médicaments ; les résultats cliniques de ses candidats-médicaments, qui peuvent ne pas soutenir la poursuite du développement ou l’autorisation de mise sur le marché ; les mesures prises par les organismes de réglementation, qui peuvent affecter le lancement, le calendrier et le déroulement des essais cliniques et l’autorisation de mise sur le marché ; la capacité de BeOne à assurer le succès commercial de ses médicaments commercialisés et de ses médicaments candidats, s’ils sont approuvés ; la capacité de BeOne à obtenir et à maintenir la protection de la propriété intellectuelle de ses médicaments et de sa technologie ; la dépendance de BeOne à l’égard de tiers pour le développement, la fabrication, la commercialisation et d’autres services liés aux médicaments ; l’expérience limitée de BeOne en matière d’obtention d’autorisations réglementaires et de commercialisation de produits pharmaceutiques ; et la capacité de BeOne à obtenir des financements supplémentaires pour ses activités, à mener à bien le développement de ses médicaments candidats et à atteindre et maintenir sa rentabilité ; et les risques décrits plus en détail dans la section intitulée « Facteurs de risque » du dernier rapport périodique de BeOne déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC ») des États-Unis, ainsi que les discussions sur les risques potentiels, les incertitudes et autres facteurs importants dans les documents déposés ultérieurement par BeOne auprès de la SEC. Toutes les informations contenues dans ce communiqué de presse sont à jour à la date de publication de celui-ci, et BeOne n’est pas tenue de les mettre à jour, sauf si la loi l’exige. Les prévisions financières de BeOne sont basées sur des estimations et des hypothèses qui sont sujettes à des incertitudes significatives.

Note concernant l’utilisation de mesures financières non-PCGR

BeOne fournit certaines mesures financières non-PCGR, notamment les charges d’exploitation ajustées, la perte d’exploitation ajustée, le résultat net ajusté, le bénéfice par action ajusté, le flux de trésorerie disponible et certains autres postes du compte de résultat non-PCGR, qui comprennent chacun des ajustements aux chiffres PCGR. Ces mesures financières non-PCGR sont destinées à fournir des informations supplémentaires sur la performance opérationnelle de BeOne. Les ajustements aux chiffres PCGR de BeOne excluent, le cas échéant, les éléments non monétaires tels que les rémunérations basées sur des actions, les dépréciations et les amortissements. Certains autres éléments spéciaux ou événements importants peuvent également être inclus dans les ajustements non-PCGR périodiquement lorsque leur ampleur est significative dans les périodes concernées. Les ajustements non-PCGR sont soumis à l’impôt dans la mesure où il existe une charge d’impôt courante PCGR américains. La société comptabilise actuellement une provision pour moins-value sur ses actifs d’impôts différés nets, de sorte qu’il n’y a pas d’incidence nette comptabilisée au titre des effets des impôts différés. BeOne maintient une politique non-PCGR établie qui guide la détermination des coûts qui seront exclus dans les mesures financières non-PCGR et les protocoles, contrôles et approbations liés à l’utilisation de ces mesures. BeOne estime que ces mesures financières non-PCGR, lorsqu’elles sont considérées conjointement avec les chiffres PCGR, peuvent améliorer la compréhension globale de la performance opérationnelle de BeOne. Les mesures financières non-PCGR sont incluses dans le but de fournir aux investisseurs une compréhension plus complète des résultats financiers historiques et attendus de BeOne et des tendances, et de faciliter les comparaisons entre les périodes et par rapport aux informations projetées. En outre, ces mesures financières non-PCGR font partie des indicateurs que la direction de BeOne utilise à des fins de planification et de prévision et pour mesurer la performance de BeOne. Ces mesures financières non-PCGR doivent être considérées comme un complément et non comme un substitut ou une supériorité aux mesures financières calculées conformément aux PCGR. Les mesures financières non-PCGR utilisées par BeOne peuvent être calculées différemment des mesures financières non-PCGR utilisées par d’autres entreprises et, par conséquent, ne pas être comparables à ces dernières.

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