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Takeda Informa los Sólidos Resultados del Segundo Trimestre del Año Fiscal 2019 y Aumenta la Orientación de Utilidades para Todo el Ejercicio

OSAKA, Japón

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO: 4502)(NYSE:TAK):

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20191101005606/es/

Los ingresos subyacentes disminuyeron un 0,2 % en comparación con los ingresos proforma H1 del año fiscal 20182

  • Las 14 marcas globales de Takeda, con ingresos reportados de 547 mil millones de JPY en conjunto, informaron un sólido crecimiento de +21 % año a año, impulsado por el crecimiento de +33,9 % de ENTYVIO, el crecimiento de +16,9 % de ALBUMIN/FLEXBUMIN y el crecimiento de +32,27 % de NINLARO, compensados por el impacto negativo de la intensificación de la competencia y la erosión genérica.
  • Crecimiento subyacente en áreas clave de negocios para el año fiscal 2019 H1: GI (+9 %), oncología (+11 %), neurociencia (+6 %) e inmunología de terapia derivada de plasma (Plasma Derived Therapy, PDT) (+4 %), compensada por una enfermedad rara (-11 %), debido a la disminución esperada en hematología rara.
    • Dentro de las enfermedades raras, la hematología rara continúa viéndose afectada por la competencia y la presión de los precios, y el crecimiento del angioedema hereditario (Hereditary Angioedema, AEH) se vio afectado negativamente por el almacenamiento en el año anterior y por la entrada genérica de FIRAZYR.
    • La inmunoglobulina volvió al crecimiento como se esperaba en los 3 meses del segundo trimestre del año fiscal 2019 a una tasa de crecimiento subyacente de +7,6 % y +3 % para H1, durante el mismo período del año pasado.

Margen de utilidades operativas principales subyacente de 32,2 % para el año fiscal 2019 H1 con sinergias de costo y eficiencias de gastos operativos

  • Las utilidades operativas informadas se redujeron un -70,7 % y llegaron a 50,3 mil millones de JPY, afectadas ampliamente por los gastos contables de compras que no se realizaron en efectivo, incluida la compensación del aumento del inventario, el aumento de amortización de intangibles y los costos únicos de integración.
  • El beneficio operativo principal aumentó + 155,5 % a 541,6 mil millones de JPY, principalmente, debido a la adquisición de Shire, el sólido desempeño de 14 marcas de crecimiento global y la mejora de la eficiencia operativa, parcialmente compensada por el impacto negativo de la competencia intensificada y la erosión genérica.
  • El margen subyacente del beneficio operativo básico para el año fiscal 2019 H1 fue del 32,2 %, lo que refleja la continua disciplina de los gastos operativos y las sinergias de costos.
  • Las ganancias por acción principales subyacentes para H1 fue de 249 JPY.
  • Inversión en el crecimiento futuro mediante la adición de 23 centros de recolección de plasma desde el cierre de la adquisición de Shire, la adquisición de la licencia para la terapia de la enfermedad celíaca (TAK-101) de COUR Pharmaceuticals y la inversión continua en nuestro motor de I+D.

1

Consulte la nota iii en la Tabla de resultados informados para el primer semestre (abril - junio) del año fiscal 2019 para la definición del beneficio operativo principal.

2

Crecimiento versus ingresos proforma del primer semestre del año fiscal 2018 (los ingresos combinados de 6 meses de abril a septiembre de 2018 de Legacy Takeda y Legacy Shire, excluye su negocio de oncología y los resultados GAAP de los EE. UU. se ajustaron a las IFRS, sin diferencias materiales). Consulte el apéndice para obtener más detalles.

Se lograron diversos hitos importantes

  • Los datos presentados en el World Sleep Congress demostraron evidencia temprana de eficacia para TAK-925 en la narcolepsia tipo 1.
  • Datos de un estudio competitivo de ENTYVIO y TAK-620 (Maribavir) Ph-2 publicados en The New England Journal of Medicine.
  • TRINTELLIX aprobado en el Japón para el tratamiento de la depresión y del estado depresivo.
  • Se presentó una Solicitud de Autorización para la Comercialización (Marketing Authorization Application, MAA) en el Japón para una formulación subcutánea de ENTYVIO para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a severamente activa.
  • 8 posibles nuevas entidades moleculares (New Molecular Entities, NME) mejores en su clase o primeras en su clase en estudios fundamentales.

Desinversión de activos no básicos para acelerar el desapalancamiento y enfocar el negocio

  • Se pagaron 584,500 mil millones de JPY de deuda y disminuyó de 4,7 veces al final del año fiscal 2018 a 3,9 veces la deuda neta/EBITDA ajustadas a partir de septiembre de 2019. Esto no incluye la venta de activos farmacéuticos de venta libre y recetados en ciertos países del Cercano Oriente, Medio Oriente y África a Acino por más de $200 millones.
  • Negociaciones en curso para desinversiones potenciales adicionales.

Christophe Weber, Director Ejecutivo, comentó lo siguiente:

“Estamos satisfechos con nuestros resultados financieros recientes, que reflejan un sólido desempeño subyacente en nuestras 14 marcas globales y mejoras en los gastos operativos que nos han permitido elevar nuestra orientación. Estoy particularmente alentado por el rápido apalancamiento del año hasta la fecha.
También estamos satisfechos con el progreso de nuestros esfuerzos de integración. Los empleados de Takeda están entusiasmados y comprometidos con nuestra próxima fase de crecimiento y nuestro innegable progreso para convertirnos en una compañía integrada.
Nuestra emoción por el futuro de Takeda también se deriva de la fuerza y la amplitud de nuestra cartera. Esperamos proporcionar información y comentarios adicionales sobre nuestra cartera y estrategia de crecimiento en nuestro próximo Día de I+D en noviembre".

Resultados Informados para el 1.º semestre (abril - junio) del año fiscal 2019

(miles de millones de JPY)

INFORMADO

PRINCIPAL

SUBYACENTE i.

Primer semestre del año fiscal 2019

COMPARADO CON AÑO PREVIO

Primer semestre del año fiscal 2019

COMPARADO CON AÑO PREVIO

 

Ingresos

1.660,2

+88,5 %

1.660,2

+88,5 %

-0,2 % año tras año ii.

(proforma)

Utilidad operativa

50,3

-70,7 %

541,6 iii.

+155,5 %

 

Margen

3,0 %

-16,5 pp

32,6 %

+8,6 pp

32,2 %

Ganancia neta iv.

33,2

-73,8 %

380,4

+130,3 %

 

Ganancias por acción (JPY)

21 JPY

-140 JPY

244 JPY

+33 JPY

249 JPY

i.

El crecimiento subyacente compara dos períodos (trimestres o años) de resultados financieros en una base común y la gerencia lo utiliza para evaluar el negocio. Estos resultados financieros se calculan sobre la base de la moneda constante y excluyen el impacto de las desinversiones y otros montos que son elementos inusuales y no recurrentes, o que no están relacionados con nuestras operaciones en curso.

ii.

Crecimiento en comparación con los ingresos proforma del primer semestre del año fiscal 2018. Los ingresos proforma son los ingresos combinados de 6 meses de abril a septiembre de 2018 de Legacy Takeda y de Legacy Shire, los resultados GAAP de los EE. UU. se ajustaron a las IFRS, sin diferencias materiales. Los ajustes también incluyen eliminación de impactos relacionados con el negocio de Oncología de Shire, que se desinvirtió en agosto de 2018.

iii.

La utilidad operativa principal representa la utilidad neta ajustada para excluir los gastos del impuesto a la renta, nuestra participación en la ganancia o pérdida de las inversiones contabilizadas utilizando el método de participación, los gastos e ingresos financieros, otros gastos e ingresos operativos, amortización y pérdidas por deterioro del valor de activos intangibles asociados con productos y otros elementos que la gerencia cree que no están relacionados con nuestras operaciones principales, como los efectos contables de compra y los costos relacionados con la transacción.

iv.

Atribuible a los dueños de la empresa.

Pautas de gestión para el año fiscal 2019: Se actualiza la orientación para reflejar un impulso comercial positivo

 

Orientación anterior
(31 de julio de 2019)

Orientación revisada
(31 de octubre de 2019)

Aumento de ingresos subyacentes i.

Plano a ligeramente aumentado

Plano a ligeramente aumentado

Margen de utilidades operativas principales subyacente

Nivel de % mediano a elevado en la segunda decena

% elevadoen la segunda decena

Ganancias por acción principales subyacentes

360-380 JPY

370 – 390 JPY

Dividendo anual por acción

180 JPY

180 JPY

i.

Aumento de tipo de cambio constante (aplicación del tipo de cambio promedio anual del año fiscal 2018 de 111 JPY/USD) en comparación con la línea de base de JPY 3,300 mil millones (ingresos combinados proforma redondeados de abril 2018 - marzo 2019 de Legacy Takeda y Legacy Shire, convertidos a abril de 2018 - marzo de 2019, tipo de cambio promedio de marzo de 2019 de 111 JPY/USD; también ajustado para eliminar los ingresos de activos desinvertidos como Techpool, Multilab y TACHOSIL de Legacy Takeda, y la cartera de oncología y XIIDRA de Legacy Shire) y conformado por US GAAP a IFRS, sin diferencias materiales

Proyección informada del año fiscal 2019: Disminución de ingresos, debido al impacto de FX, pero aumento de utilidades

(miles de millones de JPY)

Proyección anterior
(31 de julio de 2019)

Proyección revisada
(31 de octubre de 2019)

cambio

de crecimiento frente a
año fiscal 2018

Ingresos

3.300,0

3.260

-1,2 %

+55,4 %

Utilidad operativa

-166,0

-110,0

+33,7 %

-

Ganancia neta

-367,7

-273,0

+25,8 %

-

Ganancias por acción

-236 JPY

-175 JPY

+25,7 %

-

Utilidades operativas principales

910,0

930,0

+2,2 %

+102,5 %

Tipo de cambio
(promedio anual)

1 USD = 111 JPY
1 EUR = 124 JPY

1 USD = 109 JPY
1 EUR = 121 JPY

 

 

Para obtener más información acerca de los resultados del segundo trimestre del año fiscal 2019 y otra información financiera de Takeda, visite https://www.takeda.com/investors/reports/

Takeda Celebrará el R&D Day el 14 de noviembre de Nueva York, el Plasma-Derived Therapies Day el 15 de noviembre en Covington, GA y el R&D and Plasma-Derived Therapies Day el 21 de noviembre en Tokio.

En cada evento, se espera que los ejecutivos de Takeda analicen, entre otras cosas, las estrategias de crecimiento sostenido a corto plazo y las plataformas de próxima generación de la compañía. Se podrá acceder a cada evento a través de una webcast en vivo en la sección Inversionistas del sitio web de la Compañía: https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/.
Se archivará una reproducción de cada webcast junto con las diapositivas de presentación asociadas con cada evento.

Acerca de Takeda Pharmaceutical Company Limited

Takeda Pharmaceutical Company Limited (TOKYO:4502) (NYSE:TAK) es un líder biofarmacéutico mundial impulsado por I+D, basado en valores con sede en Japón, y con el compromiso de proporcionar una mejor salud y un futuro más brillante a los pacientes al traducir la ciencia en medicamentos sumamente innovadores. Takeda concentra sus esfuerzos de I+D en cuatro áreas terapéuticas: Oncología, Gastroenterología (GI), Neurociencias y Enfermedades raras. También hacemos inversiones en I+D orientadas a terapias derivadas del plasma y vacunas. Nos estamos concentrando en el desarrollo de medicamentos sumamente innovadores que contribuyan a lograr una diferencia en la vida de las personas al traspasar la frontera de las nuevas opciones de tratamiento y aprovechar nuestro motor mejorado cooperativo de I+D y sus capacidades para crear una cartera robusta, de modalidades diversas. Nuestros empleados asumen el compromiso de mejorar la calidad de vida de los pacientes, al trabajar con los socios en la atención de la salud en aproximadamente 80 países y regiones.
Para obtener más información, visite https://www.takeda.com.

Aviso importante

Para los fines de este aviso, “comunicado de prensa” significa este documento, cualquier presentación oral, toda sesión de preguntas y respuestas, y todo material escrito u oral analizado o distribuido por Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) relacionado con esta publicación. Este comunicado de prensa (incluido un informe oral y cualquier pregunta y respuesta en relación con él) no pretende, ni constituye, representa ni forma parte de ninguna oferta, invitación o solicitud de ninguna oferta de compra; de lo contrario, adquiere, suscribe, intercambia, vende o dispone de otra forma, de cualquier valor o de la solicitud de cualquier voto o aprobación en cualquier jurisdicción. No se ofrecen acciones ni otros títulos al público por medio de este comunicado de prensa. No se harán ofertas de títulos en los Estados Unidos con la excepción relacionada con el registro de acuerdo con la Ley de Títulos de los EE. UU. de 1933 y con sus enmiendas o una excepción que surja a partir de entonces. Este comunicado de prensa se ofrece (junto con cualquier información adicional que se pueda proporcionar al destinatario) con la condición de que sea para uso del destinatario solo con fines informativos (y no para la evaluación de cualquier inversión, adquisición, eliminación o cualquier otra transacción). Cualquier incumplimiento de estas restricciones puede constituir una violación de las leyes de valores aplicables.

Las empresas en las que Takeda posee directa e indirectamente inversiones son entidades separadas. En este comunicado de prensa, “Takeda”, a veces, se usa por comodidad cuando se hacen referencias a Takeda y a sus subsidiarias en general. Del mismo modo, las palabras “nosotros”, “nos” y “nuestro” también se utilizan para referirse a las subsidiarias en general o a quienes trabajan para ellas. Estas expresiones también se utilizan cuando no sirve ningún propósito útil al identificar a la compañía o compañías en particular.

Declaraciones a futuro

Este comunicado de prensa y cualquier material distribuido en relación con este pueden contener declaraciones a futuro, creencias u opiniones sobre el negocio futuro, la posición futura y los resultados de las operaciones de Takeda, incluidas las estimaciones, las proyecciones, los objetivos y los planes para Takeda. Sin limitación, las declaraciones a futuro, a menudo, incluyen palabras, tales como “se enfoca en”, “planea”, “cree”, “espera”, “continúa”, “anticipa”, “apunta”, “tiene la intención”, “garantiza”, “hará”, “puede”, “debería”, “lo haría”, “podría”, “prevé”, “estima”, “proyecta” o expresiones similares o la forma negativa de los mismas. Las declaraciones prospectivas en este documento se basan en las estimaciones y en las suposiciones de Takeda solo a partir de la fecha del presente comunicado. Dichas declaraciones a futuro no representan ninguna garantía por parte de Takeda o su dirección del desempeño futuro e involucran riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, que incluyen, pero no se limitan a: las circunstancias económicas que rodean al negocio global de Takeda, incluidas las condiciones económicas generales en el Japón y en los Estados Unidos; las presiones competitivas y los desarrollos; los cambios a las leyes y los reglamentos aplicables; el éxito o el fracaso de los programas de desarrollo de productos; las decisiones de las autoridades reglamentarias y sus plazos; las fluctuaciones en los tipos de cambio; los reclamos o las inquietudes con respecto a la seguridad o la eficacia de los productos comercializados o los productos candidatos; y la integración posterior a la fusión con las empresas adquiridas, cualquiera de los cuales puede hacer que los resultados, el desempeño, los logros o la posición financiera reales de Takeda sean materialmente diferentes de cualquier resultado futuro, desempeño, logros o posición financiera expresada o implícita en dichas declaraciones a futuro. Para obtener más información acerca de estos factores y de otros que podrían afectar los resultados de Takeda, o su desempeño, logros o posición financiera, consulte el “Apartado 3. Información clave - D. Factores de riesgo” en el último informe anual de Takeda del formulario 20-F y otros informes de Takeda presentado ante la Comisión de Bolsas y Títulos de los EE. UU. (U.S. Securities and Exchange Commission), disponible en el sitio web de Takeda, en: https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/ o en www.sec.gov. Los resultados futuros, el desempeño, los logros o la posición financiera de Takeda podrían diferir materialmente de los expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas. Las personas que reciben este comunicado de prensa no deben confiar indebidamente en ninguna declaración a futuro. Takeda no asume la obligación de actualizar ninguna de las declaraciones a futuro contenidas en este comunicado de prensa o en cualquier otra declaración a futuro que pueda realizar, excepto si así lo exige la ley o la norma de la bolsa de valores. El rendimiento pasado no es un indicador de resultados futuros, y los resultados de Takeda en este comunicado de prensa pueden no ser indicativos, ni son una estimación, pronóstico o proyección de los resultados futuros de Takeda.

Ciertas medidas financieras no relacionadas con las IFRS

Este comunicado de prensa y los materiales distribuidos en relación con este comunicado de prensa incluyen ciertas medidas financieras IFRS que no se presentan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (International Financial Reporting Standards, “IFRS”), tales como Ingresos subyacentes, Ganancias Principales, Ganancias Principales Subyacentes, Utilidades Netas Principales, EPS Principales Subyacentes, Deuda Neta, EBITDA, EBITDA ajustadas y Flujo de Caja Libre. La Dirección de Takeda evalúa los resultados y toma decisiones operativas y de inversión al utilizar medidas de acuerdo con IFRS y no de acuerdo con IFRS, incluidas en este comunicado de prensa. Estas medidas no de acuerdo con IFRS excluyen determinados elementos de ingresos, costos y flujo de caja que se incluyen o se calculan de manera diferente a las medidas más estrechamente comparables presentadas de acuerdo con IFRS. Al incluir estas medidas que no están de acuerdo con IFRS, la dirección pretende proporcionar a los inversores información adicional para analizar más el desempeño de Takeda, los resultados principales y las tendencias subyacentes. Las medidas no IFRS de Takeda no se preparan de acuerdo con IFRS y se las debe considerar como un suplemento, no como un sustituto, de las medidas preparadas de acuerdo con IFRS (a las que, en ocasiones, nos referimos como las medidas “informadas”). Se alienta a los inversores a que revisen la conciliación de las medidas financieras no IFRS con sus medidas IFRS más directamente comparables.

Se publica más información acerca de las medidas no IFRS de Takeda en el sitio web de relaciones con los inversores de Takeda en https://www.takeda.com/investors/reports/quarterly-announcements/quarterly-announcements-2019/

La conciliación de los ingresos informados con el crecimiento de ingresos subyacentes presentados según las IFRS se incluye como apéndice de este documento.

Información médica

Este comunicado de prensa contiene información sobre productos que pueden no estar disponibles en todos los países, o pueden estar disponibles bajo diferentes marcas comerciales para diferentes indicaciones, en diferentes dosis o con diferentes concentraciones. Nada de lo contenido en este documento deberá considerarse una solicitud, promoción o publicidad de ningún medicamento recetado, incluidos los que están en desarrollo.

Información financiera

Las declaraciones financieras de Takeda se preparan de conformidad con las Normas Internacionales de Información Financiera (“IFRS”). Los ingresos de Shire plc ("Shire"), que actualmente se presentaron de acuerdo con los principios de contabilidad generalmente aceptados en los Estados Unidos (US Generally Accepted Accounting Principles, “US GAAP”), cumplen con las IFRS, sin diferencias materiales.

La adquisición de Shire cerró el 8 de enero de 2019, y nuestros resultados consolidados para el año fiscal que terminaron el 31 de marzo de 2019 incluyen los resultados de Shire del 8 de enero de 2019 al 31 de marzo de 2019. Las referencias a las empresas de “Legacy Takeda” son a nuestras empresas anteriores a la adquisición de Shire. Las referencias a las empresas de “Legacy Shire” son a las empresas adquiridas a través de la adquisición de Shire.

Este comunicado de prensa incluye cierta información proforma que da efecto a la adquisición de Shire como si hubiera ocurrido el 1 de abril de 2018. Esta información proforma no se preparó según el Artículo 11 de la Normativa S-X. Esta información proforma se presenta para fines ilustrativos y se basa en ciertas suposiciones y criterios basados en la información que tenemos disponible a la fecha del presente, que no necesariamente puede haberse aplicado si la adquisición de Shire hubiera ocurrido realmente el 1.º de abril de 2018. Además, esta información proforma da efecto a ciertas transacciones y otros eventos no directamente atribuibles a la adquisición de Shire y/o que se produjeran después de esta, como desinversiones y los efectos de la asignación de precio de compra para la adquisición de Shire y, por lo tanto, tal vez no refleje con exactitud el efecto sobre nuestra situación financiera y los resultados de las operaciones si la adquisición de Shire se hubiera producido realmente el 1.º de abril de 2018. Por lo tanto, no debería depositar confianza indebida en la información proforma incluida en el presente.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

Relaciones con los inversores
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takashi Okubo, +81-(0)3-3278-2306
takeda.ir.contact@takeda.com

Relaciones con los medios:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Kazumi Kobayashi, +81 (0) 3-3278-2095
kazumi.kobayashi@takeda.com

 

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Este documento não é de autoria da AFP e a AFP não pode se responsabilizar por seu conteúdo. Para esclarecer qualquer dúvida sobre o conteúdo, por favor, contate as pessoas/empresas indicadas neste comunicado de imprensa.

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