BUSINESS WIRE

بيان صحافي


ماسيمو تعلن عن حصول تقنية إس بيه إتش بي للمراقبة المستمرة وغير الباضعة لمستوى الهيموجلوبين لدى المرضى حديثي الولادة على علامة سي إي للتداول في السوق الأوروبية

نوشاتيل، سويسرا-(بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة "ماسيمو" (المدرجة في بورصة "ناسداك" تحت الرمز: NASDAQ: MASI) عن حصول تقنية "إس بيه إتش بي" للمراقبة المستمرة وغير الباضعة لمستوى الهيموجلوبين لدى المرضى حديثي الولادة والرضع (الذي يقلّ وزنهم عن 3 كيلوغرام) على علامة "سي إي" للتداول في السوق الأوروبية. وبفضل هذا الترخيص، أصبحت فوائد "إس بيه إتش بي" متاحة للمرضى من جميع الأعمار في الدول التي تعتمد علامة "سي إي". وتتوفّر تقنية "إس بيه إتش بي" لحديثي الولادة والرضع من خلال مستشعرات "راينبو"، التي تُتيح للأطباء قياس مؤشرات إضافية متعددة وغير باضعة في الوقت ذاته إلى جانب "إس بيه إتش بي"، بما في ذلك مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت").

وبسبب أحجامهم الصغيرة، يكون لدى حديثي الولادة والرضع كميات دم أقل من المرضى الأكبر سناً. بالإضافة إلى ذلك، فإن افتقارهم إلى كثافة النخاع العظمي يجعلهم أقل قدرة من البالغين على إنتاج خلايا الدم الحمراء الجديدة خلال الأشهر الثمانية الأولى من حياتهم. ويُمكن للمنهجيات الحالية غير الباضعة لقياس الهيموجلوبين أن تُوفر فقط نتائج على فترات متقطعة ومتأخرة. ومن خلال توفير قياسات مستمرة غير باضعة، تسمح تقنية "إس بيه إتش بي" للأطباء بمراقبة حالة الهيموجلوبين عن كثب لدى حديثي الولادة في الوقت الفعلي من خلال تتبع استقرار أو عدم استقرار توّجه الهيموجلوبين لدى المريض، وتوفير رؤية واضحة في حال حصول تغييرات، أو عدم حصولها على مستوى الهيموجلوبين بين عينات الدم الباضعة.

وبالنسبة للمرضى البالغين، اتضح أن المراقبة المستمرة باستخدام تقنية "إس بيه إتش بي" تساهم في تحسين النتائج، مثل الحد من النسبة المئوية للمرضى الذين يخضعون لعمليات نقل الدم1، وتقليل عدد وحدات خلايا الدم الحمراء التي تم نقلها لكل مريض2-3، والحد من الوقت الذي يستغرقه نقل الدم4، وخفض التكاليف5، وحتى الحد من حالات الوفيات بعد 30 يوماً من إجراء العمليات الجراحية6.

وبالإضافة إلى قياس الهيموجلوبين، تقوم مستشعرات "راينبو" بمراقبة مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") باستخدام تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي"، والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية7. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة8، بما في ذلك أكبر دراسة لأمراض القلب الخلقية الحرجة (سي سي إتش دي) حتى تاريخه، لتحسين سبل الكشف عن هذه الأمراض لدى حديثي الولادة9-10.

وتتيح مجموعة منتجات "راينبو" للقياسات المتقدمة غير الباضعة للأطباء أيضاً استخدام المستشعر الأحادي ذاته لمراقبة المؤشرات الجسدية الأخرى الهامة بشكل خاص لرعاية الأطفال حديثي الولادة مثل: الميثيموجلوبين باستخدام تقنية "إس بيه ميت". وتساعد تقنية "إس بيه ميت" الأطباء على المراقبة المستمرة وغير الباضعة لمستويات الميثيموجلوبين في الدم11. وقد يسبب العلاج باستخدام أكسيد النيتروجين وحتى التخدير الموضعي الذي يحتوي على البنزوكائين أو البريلوكائين مستويات مرتفعة من الميثيموجلوبين لدى حديثي الولادة والرضع12-13.

وقال جو كياني، مؤسس "ماسيمو" ورئيسها التنفيذي بهذا الصدد: "يسرنا أن نتمكّن من إجراء مراقبة فعّالة غير باضعة للهيموجلوبين باستخدام تقنية ’إس بيه إتش بي‘ على المرضى الأضعف والأصغر سناً. ولطالما كرّسنا جهودنا للمساعدة في تحسين حياة المرضى حديثي الولادة والرضع، وقد ساهم حصولنا على هذا الترخيص الأخير في تعزيز هذه المهمة. وتُستخدم تقنية ’إس بيه إتش بي‘ بالفعل لمراقبة المرضى البالغين في أكثر من 75 دولة. ونتطلع حالياً إلى رؤية أثر هذه التقنية على المرضى حديثي الولادة والرضع".

لا يهدف مقياس "إس بيه إتش بي" إلى استبدال تحاليل الدم المخبريّة. ويجب أن تستند القرارات المخبريّة حول نقل خلايا الدم الحمراء إلى حكم الأطباء الذين يأخذون بعين الاعتبار، حالة المريض، والمراقبة المستمرة لمستويات "إس بيه إتش بي"، وتحاليل التشخيص المخبريّة باستخدام عيّنات دم، من بين عوامل أخرى.

حصل مؤشر "إس بيه إتش بي" للقياس المستمر غير الباضع على ترخيص من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمرضى الذي يزيد وزنهم عن 3 كيلوغرام، إلّا أنّه لم يتمّ وصفه للمرضى الذي يقلّ وزنهم عن 3 كيلوغرام في الولايات المتحدة الأمريكية.

@MasimoInnovates #Masimo |

لمحة عن شركة "ماسيمو"

تعبر "ماسيمو" (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: NASDAQ: MASI) شركة عالمية رائدة في مجال التقنيات الطبية، حيث تطوّر وتنتج مجموعة واسعة من تقنيات المراقبة الرائدة في القطاع، بما في ذلك، القياسات المبتكرة والمستشعرات وأجهزة مراقبة المرضى وحلول الأتمتة والاتصال. وتكمن مهمتنا في تحسين نتائج المرضى وخفض تكلفة الرعاية. وأطلقت الشركة عام 1995، تقنيّة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض باعتماد نظام "القياس أثناء الحركة والتروية المنخفضة" الذي يعرف بـ"ماسيمو إس إي تي" والذي ثبُت تفوقه على باقي تقنيات قياس نسبة الأكسجين عن طريق النبض، وذلك وفقاً لأكثر من 100 دراسة مستقلة وموضوعية2. كما أثبتت الدراسات أنّ "ماسيمو إس إي تي" من شأنه مساعدة الأطباء على الحدّ من اعتلال الشبكية الحاد لدى الأطفال حديثي الولادة3، وتحسين سبل الكشف عن أمراض القلب الخلقية الحرجة لدى حديثي الولادة4، وتخفيض كلّ من التكاليف وتنشيط فريق الاستجابة السريعة ونقل الدم في وحدة العناية المركزة عند استخدامها إلى جانب "ماسيمو بيشنت سيفتي نت" للمراقبة المستمرة في أجنحة المستشفى بعد الجراحة5-7. وتُشير الإحصاءات إلى استخدام "ماسيمو إس إي تي" على أكثر من 100 مليون مريض في المستشفيات الرائدة ومواقع الرعاية الصحية الأخرى في جميع أنحاء العالم8، هو النظام الرئيسي لفحص نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض في 9 من أفضل 10 مستشفيات مدرجة في قائمة الشرف لأفضل المستشفيات لعام 2018-2019 وفق موقع "يو إس نيوز آند وورلد ريبورت بيست هوسبيتالز هونور رول"9. وتواصل "ماسيمو" تحسين تقنية "إس إي تي"، حيث أعلنت عام 2018 أنّ دقّة مستشعرات قياس مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") المستخدمة في "آر دي إس إي تي" قد تحسّنت بشكل كبير خلال حالات الحركة، ما يمنح الأطباء قدراً أكبر من الثقة بأنّ قيم مستوى تشبع الدم بالأكسجين ("إس بيه أو 2") التي يعتمدون عليها دقيقة وتعكس الحالية الجسدية للمريض. وفي عام 2005، قدمت شركة "ماسيمو" تقنية "راينبو بالس سي أو أوكسيميتري" التي تتيح مراقبةً مستمرة غير باضعة لمكونات الدم التي لم يكن من الممكن قياسها في الماضي، بما في ذلك مستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي")، ومحتوى الأكسجين ("إس بيه أو سي")، وقياس مستوى الكربون في الهيموجلوبين ("إس بيه سي أو")، والميثيموجلوبين ("إس بيه ميت")، ومؤشر بليث للتقلب ("بيه في آي")، و"آي بيه في آي" (راينبو بيه في آي)، ومؤشر الأكسجين العكسي ("أو آر آي"). وفي عام 2013، أطلقت الشركة منصة "روت" لمراقبة المرضى والربط، التي بنيت من الأساس لتكون غايةً في المرونة وقابلية التوسيع لتسهيل إضافة تقنيات المراقبة من "ماسيمو" وأطراف ثالثة أخرى؛ وتتضمن الإضافة الرئيسية لـ"ماسيمو" الجيل المقبل من "سيد لاين" لمراقبة وظائف الدماغ، وتقنية "أو 3 ريجيونال أوكسيمتري، وخطوط العينات "آس إس إيه كابنوجرافي" مع "نومولاين". وتتضمن مجموعة منتجات "ماسيمو" أجهزة المرقبة المستمرة وفي الموقع وقياس مستوى تشبع الكربون بما في ذلك أجهزة مصممة لاستخدامها في مجموعة من الحالات الطبية وغير الطبية منها تقنيات لا سلكية قابلة للارتداء مثل "راديوس-7"، و"راديوس بيه بيه جي"، وأجهزة نقالة مثل "راد-67"، وأجهزة قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض عند أطراف الأصابع "مايتي سات آر إكس"، وغيرها من الأجهزة المتوفّرة للاستخدام في المستشفيات والمنازل مثل "راد-97". وتتمحور حلول "ماسيمو" للأتمتة والتواصل حول منصة "آيريس" بما في ذلك، "آيريس غايت وي"، و"ماسيمو بيشنت سيفتي نت"، و"ريبليكا"، و"هايلو آيون"، و"يوني فيو"، و"دوكتيلا". للمزيد من المعلومات حول "ماسيمو" ومنتجاتها، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com. يمكنكم الاطلاع على جميع الدراسات السريرية المنشورة حول منتجات "ماسيمو" على الموقع الإلكتروني التالي: www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

لم يحصل مؤشر "أو آر آي" و"آر بيه في آي" على ترخيص 510 ("كيه") من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو غير متوفر للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية. تمّ استخدام علامة "بيشنت سيفتي نت" المسجلة بموجب ترخيص من اتحاد "يونيفرسيتي هيلث سيستم".

المراجع

1. إهرينفلد جاي إم وآخرون. المراقبة المستمرة غير الباضعة للهيموجلوبين أثناء جراحة العظام: تجربة عشوائية. مجلة اضطرابات الدم ونقل الدم "جورنال أوف بلود ديسوردرز أند ترانسفيوجن". 2014. 9:5. 2.

2. أوادا دبليو إن. وآخرون. المراقبة المستمرة وغير الباضعة للهيموجلوبين تقلل من عملية نقل الخليات الحمراء أثناء جراحة المخ والأعصاب: دراسة جماعية المستقبلية. مجلة المراقبة السريرية والحوسبة "جورنال أوف كلينيكال مونيتورينج أند كومبيوتنج". 4 فبراير 2015.

3. إيمايزومي وآخرون. مراقبة مستويات خضاب الدم المستمرة وغير الجراحية قد يقلل من نقل الدم المفرط خلال العمليات. متابعات من مؤتمر أطباء التخدير العالمي، هونج كونج. ملخص رقم "#بيه آر 607".

4. كمال إيه أم وآخرون. قيمة مراقبة الهيموجلوبين المستمرة غير الباضعة في ممارسات نقل الدم أثناء جراحة سرطان البطن. مجلة "أوبن جورنال" للتخدير، 2016, 13-19.

5. ناثان إن وآخرون. تأثير المراقبة المستمرة لمستوى الهيموجلوبين الكامل ("إس بيه إتش بي") في الفترة المحيطة بالجراحة. محاضر من الاجتماع السنوي لعلم التخدير 2016، شيكاغو. ملخص #إيه 1103.

6. ريبيد سانتشيز بي وآخرون. تحليل اقتصادي للحدّ من نقل الدم خلال العمليات الجراحية واستخدام مراقبة الهيموجلوبين المستمرة في الوقت ذاته. مستشعرات. 2018, 18, 1367؛ معرف الوثيقة الرقمي: 10.3390/s18051367.

7. يُمكن إيجاد الدراسات السريريّة المنشورة حول قياس نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض ومزايا "ماسيمو إس إي تي" عبر موقعنا الإلكتروني على الرابط التالي: http://www.masimo.com. وتشمل دراسات المقارنة دراسات مستقلّة وموضوعيّة مكونة من الملخصات التي يتمّ تقديمها خلال الملتقيات العلميّة والمقالات الصحفيّة في المجلات التي يراجعها الأقران.

8. كاستيلو إيه وآخرون. الوقاية من اعتلال الشبكيّة الخداجي عند الخدّج من خلال التغييرات في الممارسة السريريّة وتقنيّة "إس بيه أو 2". مجلة "أكتا بيدياتريكا". فبراير 2011 ؛ 100(2): 188-92.

9. دي- فاهل غرانيلي إيه وآخرون. تأثير فحص نسبة الأكسيجين في الدم من خلال النبض على الكشف عن أمراض القلب الخلقية المرتبطة بالقناة: دراسة فحص مستقبلية سويدية على 39,821 مولود جديد. المجلة الطبية البريطانية ("بي إم جيه"). 8 يناير 2009؛ 338.

10. تشاو وآخرون، قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض للكشف عن أمراض القلب الخلقية لدى حديثي الولادة في الصين: دراسة استقصائية. لانسيت. 30 أغسطس 2014؛ 384 (9945): 747-54.

11. أنابي إي إتش وآخرون. مجلة "التخدير والتسكين" "أنسثيزجيا آند أنالجيزيا". مارس 2009، 108 (3): 898-9.

12. ريو واي وآخرون. مجلة الأبحاث حول الأطفال "بيدياتريك ريسيرتش". 1998. 43، 295-295.

13. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تحديثات المستهلك، البنزوكائين والرضع: مزيج غير فعال.

14. تانزر إيه إتش وآخرون. تأثير قياس نسبة الأكسجين في الدم عن طريق النبض على أحداث الإنقاذ وعمليات النقل إلى وحدة العناية المركزة: مرحلة ما قبل وبعد دراسة التزامن. مجلة التخدير. "أنيسثيولوجي". 2010: 112(2): 282-287.

15. تانزر إيه وآخرون. المراقبة بعد العمليات الجراحية - تجربة "دارتموث. "أنيسثيزيا بيشنت سايفتي فاوندايشن نيوزليتر". ربيع- صيف 2012.

16. ماكغراث إس بيه وآخرون. إدارة المراقبة لوحدات العناية العامة: الاستراتيجية، والتصميم، والتنفيذ. مجلة اللجنة المشتركة حول الجودة وسلامة المرضى "ذي جوينت كوميشن جورنال أون كواليتي آند بيشنت سايفتي". يوليو 2016. 42(7):293-302.

17. تقدير: بيانات "ماسيمو" محفوظة في الملف.

18. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

بيانات تطلّعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية على النحو المحدد في المادة "27 إيه" من قانون الأوراق المالية لعام 1933 والقسم "21 إي" من قانون تبادل الأوراق المالية للعام 1934، بما يتعلق بقانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995. وتشمل هذه البيانات التطلعية، من بين أمور أخرى، بيانات تتعلق بالفعالية المحتملة لـتقنية "إس بيه إتش بي" من "ماسيمو". وتستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات الحالية بشأن الأحداث التي تؤثر علينا في المستقبل، وهي عرضة لمخاطر وشكوك، يصعب التنبؤ بها جميعها ويعتبر الكثير منها خارج نطاق سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا الفعلية مادياً وبشكل عكسي عن تلك التي تتضمنها بياناتنا التطلعية نتيجة لعوامل ومخاطر مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بافتراضاتنا حول إمكانية تكرار النتائج السريرية؛ وتلك المرتبطة بإيماننا بأن تقنيات القياس الفريدة غير الباضعة من "ماسيمو"، والتي تشمل "ماسيمو إس بيه إتش إيه"، تساهم في الحصول على نتائج سريرية إيجابية وتسهم في سلامة المرضى؛ والمخاطر المرتبطة بإيماننا بأن اكتشافات "ماسيمو" الطبّية غير الباضعة تقدّم حلولاً فعالة من حيث التكلفة ومزايا فريدة؛ فضلاً عن عوامل أخرى ناقشناها في قسم "عوامل الخطر" في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية والتي يمكن الحصول عليها مجاناً على موقع اللجنة الإلكتروني: www.sec.gov. وعلى الرغم من أننا نعتقد أن التوقعات الواردة في بياناتنا التطلعية هي توقعات منطقية، إلا أننا لا نعرف ما إذا كان سيتم إثبات صحتها. إن البيانات التطلعية كافة الورادة في هذا البيان الصحفي مؤهلة بشكل واضح بأكملها لكي تخضع لهذا البيان التحذيري. نحذركم من مغبة الاعتماد على أي من هذه البيانات التطلعية التي تعتبر صالحةً فقط في تاريخ صدورها ولا نتحمل مسؤولية تحديث أو مراجعة أو تعديل أي بيان تطلعي أو "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا التي أودعناها لدى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك باستثناء ما قد يكون مطلوباً منا بموجب قوانين الأوراق المالية المعمول بها.

يتضمن هذا البيان الصحفي وسائط لمتعددة. يمكنكم الاطلاع على النسخة الكاملة للبيان الصحفي على الرابط الإلكتروني التالي: https://www.businesswire.com/news/home/20190804005042/en/.

إن نص اللغة الأصلية لهذا البيان هو النسخة الرسمية المعتمدة. أما الترجمة فقد قدمت للمساعدة فقط، ويجب الرجوع لنص اللغة الأصلية الذي يمثل النسخة الوحيدة ذات التأثير القانوني.

للاتصال

لاتصالات وسائل الإعلام:

"ماسيمو"

إيفان لامب

هاتف: 9493963376

البريد الإلكتروني: elamb@masimo.com

معرض الوسائط المتعددة الذكية:

يمكنكم الاطلاع على هذا البيان الصحفي والوسائط المتعددة الذكية على الإنترنت عبر الرابط الإلكتروني التالي:

http://www.businesswire.com/news/home/20190804005042/en

شبكة وكالة فرانس برس العالمية

مئتا مكتب في العالم تغطي 151 بلدا

لمعرفة المزيد
لمعرفة المزيد

الاتصال بوكالة فرانس برس

هل لديكم معلومة او تعليق تودون نقله الى وكالة فرانس برس؟ راسلونا على ..